薬学部薬学科

教授

中田 雄一郎

ナカダ　ユウイチロウ

薬は基礎研究、非臨床・臨床試験を経て最終的に国によって承認され、ようやく患者さんの手元に届きます。新型コロナのワクチンや治療薬も例外ではありません。医薬品開発学、臨床試験概論はそのプロセスを知る学問で、例えば医薬品添付文書がそのアウトプットのひとつです。薬の生い立ちを深く理解するために、是非一緒に勉強しましょう。

学歴・経歴

専攻分野 医薬品開発学
研究課題 医薬品の開発戦略と品質保証
（点眼剤の研究開発・製造技術）
医薬品のハラール制度
（国内外のハラール認証制度）
研究キーワード 点眼剤、製剤開発、医薬品開発、品質保証、医薬品ハラール認証
一般・企業・高校生等
講義可能な分野・テーマ
（検索キーワード）		 点眼剤、医薬品開発、ハラール医薬品
企業等の共同研究開発、
社員教育等が可能な分野
（検索キーワード）		 点眼剤の研究開発、品質保証、医薬品のハラール認証
最終学歴 岡山大学大学院 薬学研究
学位 薬学博士
経歴 鐘紡(株)製剤研究部主任研究員、パリXI大学薬学部博士研究員、日本オルガノン(株)臨床薬物動態室長、参天製薬(株)処方開発グループマネージャー、品質マネージメントグループマネージャー、現在に至る
所属学会 日本薬学会、日本薬剤学会
日本薬物動態学会、臨床リウマチ学会
レギュラトリーサイエンス学会
日本ハラールサイエンス学会

2022年度授業担当科目

学部：薬学概論、物理系薬学実習、医薬品開発学A、医薬品開発学B、臨床試験概論、医療薬学演習E、薬学法規演習A、薬学法規演習B、応用薬学演習
大学院：複合生命薬学特論、薬学総合演習

2022年度オフィスアワー

月～金（12：55～13：25）　※在室している場合、この時間以外でも随時受付

研究活動（2018年度～現在）

  • 著書
    • 中田雄一郎：製剤総則 6．目に投与する製剤（点眼剤・眼軟膏），第十八改正　日本薬局方解説書 廣川書店（東京） 2021 pp.A-113-A-121
    • 中田雄一郎，松田康男：第４章 治験依頼者，治験薬学　改定第2版（編集：亀井淳三，鈴木彰人） 南江堂（東京） 2020 pp.35-83
    • 中田雄一郎：第16章　ハラール医薬品，ハラールサイエンスの展望（監修：民谷栄一，富沢寿勇） シーエムシー出版（東京） 2019 pp.141-150
    • 中田雄一郎：第5章　可溶化を目的とした界面活性剤の使用方法　第4節　点眼剤に使用される界面活性剤，界面活性剤の選び方，使い方，事例集 (株)技術情報協会（東京） 2019 pp.262-267
    • 中田雄一郎：製剤総則 6．目に投与する製剤（点眼剤・眼軟膏），第十七改正　日本薬局方解説書 廣川書店（東京） 2016 pp.A-107-A-115
    • 前田友弘，中田雄一郎：第4章　生データ（紙データと電子データ）の定義と3極に対応する管理方法，3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行 サイエンス＆テクノロジー(東京) 2015 pp.96-124
    • 中田雄一郎：3章　製剤の種類と特性　F 目に投与する製剤, G耳に投与する製剤（点耳剤），H鼻に適用する製剤（点鼻剤），みてわかる薬学　図解 製剤学(編者：杉林堅次) 南江堂（東京） 2013 pp.104-117
    • 中田雄一郎：世界市場における製剤開発と製造―PIC/SとTPPを見据えて―，製剤開発の世界潮流とわが国の将来展望 PHARM TECH JAPAN 2013 臨時増刊号 (Vol.23 No.15)（編集：橋田充） じほう（東京） 2013 pp.45-49
    • 中田雄一郎：第12章：DDSの規制・薬事と対応の留意点　第5節：点眼剤の開発・製造に関するレギュレーションと対応の留意点，DDS製剤の開発・評価と実用化手法 (株)技術情報協会（東京） 2013 pp.550-555
    • 中田雄一郎：第4章　点眼投与後の薬物吸収と点眼剤の開発，非経口投与製剤の開発と応用　―次世代型医薬品の新規投与形態の開拓を目指して―（監修：山本昌） シーエムシー出版(東京) 2013 pp.27-31
    • 中田雄一郎：点眼剤の製剤設計，下巻　製剤の達人による製剤技術の伝承　非経口投与製剤の製剤設計と製造法（監修：岡田弘晃，中村康彦，編集：日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会） じほう（東京） 2013 pp.104-115
    • 中田雄一郎：第14章　同等性に関する申請資料作成の留意点，＜2012年改正ガイドラインを踏まえた＞生物学的同等性試験 (株)情報機構（東京） 2012 pp.341-368
    • 中田雄一郎：製剤総則 6．目に投与する製剤（点眼剤・眼軟膏），第十六改正　日本薬局方解説書 廣川書店（東京） 2011 pp.A-107-A-115
    • 中田雄一郎：第1章　非臨床・臨床薬物動態試験についての理解，経皮・経鼻・経肺吸収製剤の開発戦略 (株)情報機構（東京） 2005 pp.2-23
    • 高橋嘉輝，中田雄一郎：海外からの技術移管（テクノロジートランスファー）とブリッジング，製剤開発の将来展望2003 PHARM TECH JAPAN 2003 臨時増刊号 (Vol.19 No.4)(編集：橋田充) じほう（東京） 2003 pp.141-155
  • 論文
    • 中田雄一郎：医薬品とハラル制度（Ⅱ） 大阪大谷大学紀要 56 pp.1-10 2022
    • 中田雄一郎，山口瑞季，出口粧央里，稲葉一訓,　長井紀章：懸濁点眼剤の物理的な安定性に及ぼす保管期間の影響 薬学雑誌 141 pp.869-876 2021
    • 中田雄一郎，向井健悟，葛城秀，曽根高沙紀，佐々勝彦，向井淳治：医療用点眼剤の製剤情報と安全性 あたらしい眼科 38 pp.699-704 2021
    • 中田雄一郎：市販小児用かぜシロップ薬の購入動機に関わる要因分析 大阪大谷大学紀要 55 pp.11-19 2021
    • 中田雄一郎：OTC医薬品のハラール性調査‐訪日イスラム教徒へのOTC医薬品のハラール情報提供‐ 大阪大谷大学紀要 54 pp.41-55 2020
    • 今井輝子, 中田雄一郎, 大浦華代子：カニクイザル及びビーグル犬の皮膚における加水分解活性及びカルボキシルエステラーゼ 発現に関する肝臓・小腸との比較検討並びに加齢による影響 薬学雑誌 139 pp.837-844 2019
    • 稲葉一郎, 大浦華代子, 中田雄一郎, 今井輝子：ジェネリック医薬品―緩下剤センノシド―にみられる患者嗜好に関する検討 医薬品情報学 21 pp.1-8 2019
    • 中田雄一郎, 鰐渕健史：緑内障点眼剤の生物学的同等性試験 大阪大谷大学紀要 53 pp.77-85 2019
    • 中田雄一郎, 葛城秀：医療用抗アレルギー点眼薬の処方解析 あたらしい眼科 35 pp.1683-1687 2018
    • 中田雄一郎：経済活動から見た医薬品のハラル制度 大阪大谷大学紀要 52 pp.15-22 2018
  • その他の刊行物
    • 中田雄一郎：点眼剤の工業化研究 PHARMSTAGE 21(6) pp.65-68 2021
    • 中田雄一郎：薬剤師に必要なハラール医薬品情報 大阪府薬雑誌 71(7) pp.26-32 2020
    • 中田雄一郎：点眼剤の差し心地評価 PHARMSTAGE 19(12) pp.1-3 2020
  • 主な学会発表
    • 小畑友紀雄, 出口粧央里, 山口瑞季, 稲葉一訓, 長井紀章, 中田雄一郎：低温下における保管はフルオロメトロン懸濁性点眼薬の再分散性を低下させる 日本薬学会第142年会（名古屋） 2022年3月26-28日
    • Kozo Tagawa, Suzuka Ikeda, Hana Hori, Katsuto Yamanaka, Yui Shimoda, Anh Ha Nguyet, Hiromu Mikata, Shenan Lin, Tetsuya Kamiko, Fuzuki Mori, Yuma Ogawa, Runa Inoue, Yuichiro Nakada: Development of Dissolution Evaluation System for Drug Absorption (II): Improvement of In Vitro 3D Gastric Empting Model and Dissolution Evaluation System in Human 日本薬物動態学会第36年会（高崎） 2021年11月16-19日
    • 山口瑞季，中田雄一郎，出口粧央里，長井紀章：懸濁性点眼液の適正使用を目指して：保管期間に伴う有効成分の沈殿と手振りによる改善能 日本薬学会第141年会（広島） 2021年3月26-29日
    • 徳地祐紀，小引一樹，中田雄一郎：小児用OTC点眼薬の特徴解析 日本薬学会第140年会（京都） 2020年3月25-28日
    • Yuichiro Nakada, Kengo Mukai, Junji Mukai, Analysis of Development History of Medical Eye Drops in Japan, AFPS 2019 (Bali,) October 23-27, 2019
    • 前田安耶，中田雄一郎：訪日イスラム教徒へのOTC医薬品のハラル情報提供 第52回日本薬剤師会学術大会（下関市） 2019年10月13－14日
    • 向井健悟，葛城秀，曽根高沙紀，佐々勝彦，中田雄一郎：医療用点眼剤の開発変遷の分析 日本薬剤学会第34年会（富山市） 2019年5月16－18日
    • 中田雄一郎，佐々勝彦：医療用抗炎症点眼剤の開発変遷の分析 日本薬学会第139年会（千葉市） 2019年3月20-23日
    • Yuichiro NAKADA, Significant design factors when considering ophthalmic DDS, 13th France-Japan DDS Symposium (Shima-shi,) October 21-24, 2018
    • Yuichiro NAKADA, Halal Pharmaceuticals: Opportunities and Challenges, The 1st International Conference on Halal Pharmacruticals and Cosmetics (Kawagoe-shi, ) October 6-7, 2018
    • 中田雄一郎，医薬品の偽造品流通防止および適正化使用に関するトピックス　卸売販売業者・薬局（薬剤師）の視点， 第43回製剤・創剤セミナー （神奈川県葉山町，） 2018年8月23-24日
    • 鰐渕健史，中田雄一郎：緑内障点眼剤の生物学的同等性 日本薬剤学会第33年会（静岡市） 2018年5月30日-6月1日
    • 中田雄一郎：経済活動から見た医薬品のハラル制度 日本薬学会第138年会（金沢市） 2018年3月25‐28日
  • 科研費その他の補助金
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 令和3年度 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 令和2年度 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 平成31年度 研究代表者
    • （製薬企業）受託調査研究 2019‐2020 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 平成30年度 研究代表者
    • （製薬企業）受託調査研究 2018‐2019 研究代表者

学内活動（2018年度～現在）

  • 大学の管理・運営に関する活動
    • 薬学部長（2020年－2022年）
    • 広報委員（2020年－2022年）
    • 入試実行委員（2020年－2022年）
    • 志学会委員（2020年－2022年）
    • 教育組織将来構想検討委員（2020年－2022年）
    • 就職委員（2018年-2019年）
    • 博物館運営委員（2016年-現在）
    • 薬学部
      • 薬学部自己点検・評価実務委員会　委員長（2019年-2020年）
      • 卒後教育実行委員（2019年-2020年）
      • 教務委員（2016年-2020年, 2022年-現在）
      • 学生委員（2016年-2019年）
      • 実務実習委員（2016年-2020年）

社会貢献活動（2018年度～現在）

  • 学会活動
    • 日本薬剤学会　第35年会組織委員（2019－2020年）
    • 日本薬剤学会　役員代議員候補者選考委員（2016－2020年）
    • 日本薬剤学会　技術伝承講習会アドバイザー（2020年-現在）
    • 日本薬剤学会　技術伝承講習会実行委員（2015年-2020年）
    • 日本薬剤学会　製剤・創剤セミナー実行委員（2015年-現在）
    • KR研究会(関西臨床データ解析研究会)/CP勉強会(関西臨床薬理勉強会)　CP勉強会代表（2011年-現在）
    • 日本薬剤学会　がん治療FG幹事（2008-2018年）
    • 日本薬剤学会　代議員（2001年-現在）
  • 非営利団体活動
    • NPO法人日本ハラール協会　技術監査員
  • シンポジウム等開催
    • 日本薬剤学会第35年会　学術シンポジウム　「点眼治療戦略」，2020年5月14－16日（熊本）， オーガナイザー（中田　雄一郎，高島由季）
    • 第26回シミック製剤技術アカデミー／APSTJ 製剤技術伝承講習会，日本薬剤学会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス （2020年1月）
    • 第23回シミック製剤技術アカデミー／APSTJ 製剤技術伝承講習会，日本薬剤学会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス （2018年6月）
    • 深層学習入門，関西臨床データ解析研究会・関西臨床薬理勉強会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス（2018年3月）
  • 講演
    • 点眼剤を深く知る　～製剤特性から服薬指導まで～，第44回大阪大谷大学薬学部地域連携学術交流会（2020年9月）
    • ハラール医薬品の理解　訪日イスラム教徒への情報提供，関西医薬品協会　くすり相談研究会　講演会，関西医薬品協会（2020年2月）
    • 点眼剤を創る時の話，宮崎県眼科医師会講演会，宮崎観光ホテル（2018年10月）
    • 医薬品開発、特に点眼剤の開発で学んだこと，岐阜薬科大学特別講座，岐阜薬科大学（2018年7月）
    • くすりと健康　－目の病気と治療薬－，大阪大谷大学平成30年度特別講座・公開講座，大阪大谷大学ハルカスキャンパス（2018年5月）
  • セミナー講師
    • 初めての点眼剤開発：製剤設計から製造までのポイント, R&D支援センターセミナー（LIVE配信，2022年3月11日）
    • 点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造，R&D支援センターセミナー（LIVE配信，2021年3月16日）
    • 目の病気とケアのポイント，河内長野市民大学　くろくま塾本部講座（河内長野市，2019年11月8日）
    • 点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造，サイエンス＆テクノロジーセミナー（東京，2019年2月26日）
    • 点眼剤の設計、工業化と品質保証，技術情報協会セミナー（東京，2018年7月24日）
    • 点眼剤の設計、工業化と品質保証，技術情報協会セミナー（東京，2018年2月16日）

受賞歴

  • 日本薬剤学会 製剤の達人 受賞（2013年）
  • 日本薬剤学会「薬剤学」最優秀論文賞（第6回）受賞（2001年）