薬学部薬学科

教授

中田 雄一郎

ナカダ　ユウイチロウ

薬は合成・スクリーニングに始まり、非臨床・臨床試験を経て最終的に国によって承認され、ようやく患者さんの手元に届きます。医薬品開発学、臨床試験概論はそのプロセスを知る学問で、例えば医薬品添付文書がそのアウトプットのひとつです。薬の生い立ちを深く理解するために、是非一緒に勉強しましょう。

学歴・経歴

専攻分野 医薬品開発学
研究課題 医薬品の開発戦略と品質保証
（点眼剤の研究開発・製造技術、開発段階の製剤の同等性）
研究キーワード 点眼剤、製剤開発、医薬品開発、品質保証、医薬品ハラール制度
一般・企業・高校生等
講義可能な分野・テーマ
（検索キーワード）		 点眼剤、医薬品開発、ハラール医薬品
企業等の共同研究開発、
社員教育等が可能な分野
（検索キーワード）		 点眼剤の研究開発、品質保証、医薬品のハラール認証
最終学歴 岡山大学大学院 薬学研究科
学位 薬学博士
経歴 鐘紡(株)製剤研究部主任研究員、パリXI大学薬学部博士研究員、日本オルガノン(株)臨床薬物動態室長、参天製薬(株)処方開発グループマネージャー、品質マネージメントグループマネージャー、現在に至る
所属学会 日本薬学会、日本薬剤学会
日本薬物動態学会、臨床リウマチ学会
レギュラトリーサイエンス学会
日本ハラールサイエンス学会

2021年度授業担当科目

学部：薬学概論、物理系薬学実習、医薬品開発学A、医薬品開発学B、臨床試験概論、医療薬学演習E、薬学法規演習A、薬学法規演習B
大学院：応用生物情報薬学特論、複合生命薬学特論、チーム医療薬学特論、薬学総合演習

2021年度オフィスアワー

月～金（12：30～13：00）　※在室している場合、この時間以外でも随時受付

研究活動（2017年度～現在）

  • 著書
    • 中田雄一郎，松田康男：第４章 治験依頼者，治験薬学　改定第2版（編集：亀井淳三，鈴木彰人） 南江堂（東京） 2020 pp.35-83
    • 中田雄一郎：第16章　ハラール医薬品，ハラールサイエンスの展望（監修：民谷栄一，富沢寿勇） シーエムシー出版（東京） 2019 pp.141-150
    • 中田雄一郎：第5章　可溶化を目的とした界面活性剤の使用方法　第4節　点眼剤に使用される界面活性剤，界面活性剤の選び方，使い方，事例集 (株)技術情報協会（東京） 2019 pp.262-267
    • 中田雄一郎：製剤総則 6．目に投与する製剤（点眼剤・眼軟膏），第十七改正　日本薬局方解説書 廣川書店（東京） 2016 pp.A-107-A-115
    • 前田友弘，中田雄一郎：第4章　生データ（紙データと電子データ）の定義と3極に対応する管理方法，3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行 サイエンス＆テクノロジー(東京) 2015 pp.96-124
    • 中田雄一郎：3章　製剤の種類と特性　F 目に投与する製剤, G耳に投与する製剤（点耳剤），H鼻に適用する製剤（点鼻剤），みてわかる薬学　図解 製剤学(編者：杉林堅次) 南江堂（東京） 2013 pp.104-117
    • 中田雄一郎：世界市場における製剤開発と製造―PIC/SとTPPを見据えて―，製剤開発の世界潮流とわが国の将来展望 PHARM TECH JAPAN 2013 臨時増刊号 (Vol.23 No.15)（編集：橋田充） じほう（東京） 2013 pp.45-49
    • 中田雄一郎：第12章：DDSの規制・薬事と対応の留意点　第5節：点眼剤の開発・製造に関するレギュレーションと対応の留意点，DDS製剤の開発・評価と実用化手法 (株)技術情報協会（東京） 2013 pp.550-555
    • 中田雄一郎：第4章　点眼投与後の薬物吸収と点眼剤の開発，非経口投与製剤の開発と応用　―次世代型医薬品の新規投与形態の開拓を目指して―（監修：山本昌） シーエムシー出版(東京) 2013 pp.27-31
    • 中田雄一郎：点眼剤の製剤設計，下巻　製剤の達人による製剤技術の伝承　非経口投与製剤の製剤設計と製造法（監修：岡田弘晃，中村康彦，編集：日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会） じほう（東京） 2013 pp.104-115
    • 中田雄一郎：第14章　同等性に関する申請資料作成の留意点，＜2012年改正ガイドラインを踏まえた＞生物学的同等性試験 (株)情報機構（東京） 2012 pp.341-368
    • 中田雄一郎：製剤総則 6．目に投与する製剤（点眼剤・眼軟膏），第十六改正　日本薬局方解説書 廣川書店（東京） 2011 pp.A-107-A-115
    • 中田雄一郎：第1章　非臨床・臨床薬物動態試験についての理解，経皮・経鼻・経肺吸収製剤の開発戦略 (株)情報機構（東京） 2005 pp.2-23
    • 高橋嘉輝，中田雄一郎：海外からの技術移管（テクノロジートランスファー）とブリッジング，製剤開発の将来展望2003 PHARM TECH JAPAN 2003 臨時増刊号 (Vol.19 No.4)(編集：橋田充) じほう（東京） 2003 pp.141-155
  • 論文
    • 中田雄一郎，向井健悟，葛城秀，曽根高沙紀，佐々勝彦，向井淳治：医療用点眼剤の製剤情報と安全性 あたらしい眼科 in press 2021
    • 中田雄一郎：市販小児用かぜシロップ薬の購入動機に関わる要因分析 大阪大谷大学紀要 55 pp.11-19 2021
    • 中田雄一郎：OTC医薬品のハラール性調査‐訪日イスラム教徒へのOTC医薬品のハラール情報提供‐ 大阪大谷大学紀要 54 pp.41-55 2020
    • 今井輝子, 中田雄一郎, 大浦華代子：カニクイザル及びビーグル犬の皮膚における加水分解活性及びカルボキシルエステラーゼ 発現に関する肝臓・小腸との比較検討並びに加齢による影響 薬学雑誌 139 pp.837-844 2019
    • 稲葉一郎, 大浦華代子, 中田雄一郎, 今井輝子：ジェネリック医薬品―緩下剤センノシド―にみられる患者嗜好に関する検討 医薬品情報学 21 pp.1-8 2019
    • 中田雄一郎, 鰐渕健史：緑内障点眼剤の生物学的同等性試験 大阪大谷大学紀要 53 pp.77-85 2019
    • 中田雄一郎, 葛城秀：医療用抗アレルギー点眼薬の処方解析 あたらしい眼科 35 pp.1683-1687 2018
    • 中田雄一郎：経済活動から見た医薬品のハラル制度 大阪大谷大学紀要 52 pp.15-22 2018
    • 中田雄一郎：医薬品とハラル制度 大阪大谷大学紀要 51 pp.1-14 2017
  • その他の刊行物
    • 中田雄一郎：薬剤師に必要なハラール医薬品情報 大阪府薬雑誌 71(7) pp.26-32 2020
    • 中田雄一郎：点眼剤の差し心地評価 PHARMSTAGE 19(12) pp.1-3 2020
    • 中田雄一郎：薬の宣伝・広告－信頼と老舗の誇り－ 大阪大谷大学 博物館だより No.123 pp.1‐5 2017
    • 中田雄一郎：医薬品産業におけるハラル制度 PHARMSTAGE 17(5) pp.52-58 2017
  • 主な学会発表
    • 山口瑞季，中田雄一郎，出口粧央里，長井紀章：懸濁性点眼液の適正使用を目指して：保管期間に伴う有効成分の沈殿と手振りによる改善能 日本薬学会第141年会（広島） 2021年3月26-29日
    • 徳地祐紀，小引一樹，中田雄一郎：小児用OTC点眼薬の特徴解析 日本薬学会第140年会（京都） 2020年3月25-28日
    • Yuichiro Nakada, Kengo Mukai, Junji Mukai, Analysis of Development History of Medical Eye Drops in Japan, AFPS 2019 (Bali,) October 23-27, 2019
    • 前田安耶，中田雄一郎：訪日イスラム教徒へのOTC医薬品のハラル情報提供 第52回日本薬剤師会学術大会（下関市） 2019年10月13－14日
    • 向井健悟，葛城秀，曽根高沙紀，佐々勝彦，中田雄一郎：医療用点眼剤の開発変遷の分析 日本薬剤学会第34年会（富山市） 2019年5月16－18日
    • 中田雄一郎，佐々勝彦：医療用抗炎症点眼剤の開発変遷の分析 日本薬学会第139年会（千葉市） 2019年3月20-23日
    • Yuichiro NAKADA, Significant design factors when considering ophthalmic DDS, 13th France-Japan DDS Symposium (Shima-shi,) October 21-24, 2018
    • Yuichiro NAKADA, Halal Pharmaceuticals: Opportunities and Challenges, The 1st International Conference on Halal Pharmacruticals and Cosmetics (Kawagoe-shi, ) October 6-7, 2018
    • 中田雄一郎，医薬品の偽造品流通防止および適正化使用に関するトピックス　卸売販売業者・薬局（薬剤師）の視点， 第43回製剤・創剤セミナー （神奈川県葉山町，） 2018年8月23-24日
    • 鰐渕健史，中田雄一郎：緑内障点眼剤の生物学的同等性 日本薬剤学会第33年会（静岡市） 2018年5月30日-6月1日
    • 中田雄一郎：経済活動から見た医薬品のハラル制度 日本薬学会第138年会（金沢市） 2018年3月25‐28日
    • 岩本卓也，荻原琢男，河原昌美，宮本祐司，中田雄一郎，小島義幸，高橋克昌，大槻純男，宇都口直樹，宮崎公一，石田竜弘：がん医療に従事する薬剤師が企業やアカデミアに求めるニーズについて～第26 回日本医療薬学会年会におけるアンケート結果の解析～ 第27回日本医療薬学会年会（千葉市） 2017年11月3-5日
    • 曽根高沙紀，中田雄一郎：医療用抗菌眼科用剤の開発変遷の分析 日本薬剤学会第32年会（大宮市） 2017年5月11-13日
    • 葛城秀，中田雄一郎：医療用抗アレルギー点眼剤の開発変遷の分析 日本薬剤学会第32年会（大宮市） 2017年5月11-13日
    • 中田雄一郎，金鐘秦：アジアにおけるハラル制度の医薬品開発への影響調査 日本薬学会第137年会（仙台市） 2017年3月24‐27日
  • 科研費その他の補助金
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 令和3年度 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 令和2年度 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 平成31年度 研究代表者
    • （製薬企業）受託調査研究 2019‐2020 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 平成30年度 研究代表者
    • （製薬企業）受託調査研究 2018‐2019 研究代表者
    • 大阪大谷大学薬学部共同研究費 平成29年度 研究代表者
    • （製薬企業）受託調査研究 2017‐2018 研究代表者
  • その他の研究活動
    • 特許

学内活動（2017年度～現在）

  • 大学の管理・運営に関する活動
    • 薬学部長（2020年－現在）
    • 広報委員（2020年－現在）
    • 入試実行委員（2020年－現在）
    • 志学会委員（2020年－現在）
    • 教育組織将来構想検討委員（2020年－現在）
    • 就職委員（2018年-2019年）
    • 博物館運営委員（2016年-現在）
    • 薬学部
      • 薬学部自己点検・評価実務委員会　委員長（2019年-2020年）
      • 卒後教育実行委員（2019年-2020年）
      • 教務委員（2016年-2020年）
      • 学生委員（2016年-2019年）
      • 実務実習委員（2016年-2020年）

社会貢献活動（2017年度～現在）

  • 非常勤講師
    • 大阪大谷大学非常勤講師（2009-2016年）
  • 学会活動
    • 日本薬剤学会　第35年会組織委員（2019－2020年）
    • 日本薬剤学会　役員代議員候補者選考委員（2016－2020年）
    • 日本薬剤学会　技術伝承講習会アドバイザー（2020年-現在）
    • 日本薬剤学会　技術伝承講習会実行委員（2015年-2020年）
    • 日本薬剤学会　製剤・創剤セミナー実行委員（2015年-現在）
    • KR研究会(関西臨床データ解析研究会)/CP勉強会(関西臨床薬理勉強会)　CP勉強会代表（2011年-現在）
    • 日本薬剤学会　がん治療FG幹事（2008-2018年）
    • 日本薬剤学会　代議員（2001年-現在）
  • シンポジウム等開催
    • 日本薬剤学会第35年会　学術シンポジウム　「点眼治療戦略」，2020年5月14－16日（熊本）， オーガナイザー（中田　雄一郎，高島由季）
    • 第26回シミック製剤技術アカデミー／APSTJ 製剤技術伝承講習会，日本薬剤学会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス （2020年1月）
    • 第23回シミック製剤技術アカデミー／APSTJ 製剤技術伝承講習会，日本薬剤学会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス （2018年6月）
    • 深層学習入門，関西臨床データ解析研究会・関西臨床薬理勉強会，大阪大谷大学ハルカスキャンパス（2018年3月）
  • 講演
    • 点眼剤を深く知る　～製剤特性から服薬指導まで～，第44回大阪大谷大学薬学部地域連携学術交流会（2020年9月）
    • ハラール医薬品の理解　訪日イスラム教徒への情報提供，関西医薬品協会　くすり相談研究会　講演会，関西医薬品協会（2020年2月）
    • 点眼剤を創る時の話，宮崎県眼科医師会講演会，宮崎観光ホテル（2018年10月）
    • 医薬品開発、特に点眼剤の開発で学んだこと，岐阜薬科大学特別講座，岐阜薬科大学（2018年7月）
    • くすりと健康　－目の病気と治療薬－，大阪大谷大学平成30年度特別講座・公開講座，大阪大谷大学ハルカスキャンパス（2018年5月）
  • セミナー講師
    • 点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造，R&D支援センターセミナー（LIVE配信，2021年3月16日）
    • 目の病気とケアのポイント，河内長野市民大学　くろくま塾本部講座（河内長野市，2019年11月8日）
    • 点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造，サイエンス＆テクノロジーセミナー（東京，2019年2月26日）
    • 点眼剤の設計、工業化と品質保証，技術情報協会セミナー（東京，2018年7月24日）
    • 点眼剤の設計、工業化と品質保証，技術情報協会セミナー（東京，2018年2月16日）
    • 目の病気と薬物治療－目薬の使い方，はびきの市民大学（羽曳野市，2017年12月3日）
    • 医療用緑内障点眼剤の開発変遷と点眼剤設計　技術情報協会セミナー（東京，2017年5月31日）
    • 生物学的同等性に関する申請資料への記載 　サイエンス＆テクノロジー(株)セミナー（京都，2017年3月17日）

受賞歴

  • 日本薬剤学会 製剤の達人 受賞（2013年）
  • 日本薬剤学会「薬剤学」最優秀論文賞（第6回）受賞（2001年）